关键词  热痹熏洗剂； 熏洗；急性痛风性关节炎；湿热痹阻型

急性痛风性关节炎是由于嘌呤代谢障碍，血尿酸含量增高，导致尿酸盐结晶沉积在关节滑膜或软骨，导致滑膜及关节周围软组织出现的急性炎症反应。其病因及发病机制尚未完全明确，临床上目前尚无特效的根治手段。为探讨中医药治疗急性痛风性关节炎的临床疗效，我们于2008年11月至2009年11月采用自拟热痹熏洗剂熏洗治疗急性痛风性关节炎20例，临床疗效满意。现将结果报告如下。

1 临床资料

1.1 病例选择标准

1.1.1 诊断标准  急性痛风性关节炎诊断参照1977年美国风湿病协会制定的诊断标准^[1]。中医辨证标准参照1995年中国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》第Ⅱ辑湿热痹阻型的辨证标准^[2]。

1.1.2 纳入标准  符合西医诊断标准及中医辨证标准，愿停用其他疗法，接受并坚持本疗法的患者。

1.1.3 排除标准  继发性痛风；痛风发作间歇期、慢性痛风石性关节炎者；晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者；妊娠或哺乳期的女性患者；合并有心血管、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；本次发作以来，已用过其它治疗痛风和降尿酸药者；未按规定服药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效和安全性判断者；对本药及双氯芬酸或其他解热、镇痛、抗炎药过敏者；局部皮肤破损者。

1.2 一般资料  观察病例均来自2008年11月至2009年11月湖南中医药高等专科学校第一附属医院的门诊和住院病人。采用随机数字表法将病人随机分为2组。治疗组20例，男性12例，女性8例，平均年龄(56.35±9.68)岁；对照组20例，男性11例，女性9例，平均年龄(59.10±8.20)岁。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料均无显著性差异 (P>0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 基础治疗  两组患者基础治疗相同，均予以健康宣教，采取卧床休息，抬高患肢，休息至关节疼痛缓解72小时后恢复活动；避免过度劳累、紧张、受湿、受冷及关节损伤等诱发因素；低嘌呤饮食，禁止饮酒；避免饱餐；饮足够的水，入液量每日维持在2000～3000ml左右，保持每日尿量在2000ml以上。

2.2 治疗组 在基础治疗上予以热痹熏洗剂（由汉防己、龙胆草、黄柏、生大黄、芒硝等18味药物组成）熏洗治疗。使用方法：将上药（除芒硝外）加冷水3000ml浸泡20min，煮沸后再煎30min，煮沸的药液倒入清洁桶中，将芒硝放入桶中搅拌溶化，桶内放一熏洗架，患者取舒适坐位，将患肢置于熏洗架上，温度较高时利用药液之热气熏于患处，并用大浴巾围住，遮盖严实，不使热气外透，待药液温度适宜时，将患肢浸泡于药液中，浸洗患处至感觉无热感为止。每日一剂，熏洗一次，时间为30分钟。病情严重者可将药液复煎，每日熏洗二次。

2.3 对照组 在基础治疗上予以扶他林乳胶剂外搽治疗。（北京诺华制药有限公司生产，规格：20g/支，批准文号：国药准字H19990291）使用方法：外用，均匀涂于患处，轻揉片刻，一日用药3次。

2.4 疗程：两组均以10天为一疗程，一个疗程后统计疗效。

2.5 观察指标

2.5.1 主要症状与体征积分  参照1995年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗痛风的临床研究指导原则”^[2]将症状、体征按无、轻、中、重度标准量化。主要症状：关节疼痛积分对应为0、3、6、9分；次要症状、体征：关节肿胀、关节肤色、关节功能、受累关节、发热积分对应为0、1、2、3分。以上症状、体征积分总和即为症状总积分，于治疗前后记录症状、体征积分。

2.5.2 实验室指标  急性炎症指标：血沉(ESR)；痛风特异性指标：血尿酸(BUA)；安全性指标：肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Scr)。上述指标在治疗前后各检测1次。

2.6 疗效评定标准  参照1995年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗痛风的临床研究指导原则”中制定的疗效标准^[2] 修改制定。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％，关节功能恢复正常，主要化验指标正常；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％，关节功能基本恢复，主要化验指标基本正常；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％，主要化验指标有所改善；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。注：计算公式(尼莫地平法)=〔(治疗前总积分一治疗后总积分)÷治疗前总积分〕×100％。

2.7 统计学方法  应用SPSS17.0 for Windows统计软件。计数资料采用χ²检验，计量资料组间比较用两样本t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，等级资料采用秩和检验。

3  结果

3.1 两组临床疗效比较  治疗组20例中，临床痊愈6例(30.0％)，显效12例(60.0％)，有效2例(10.0％)，愈显率为90.0％，总有效率100％；对照组20例中，临床痊愈1例(5.0％)，显效6例(30.0％)，有效12例(60.0％)，无效1例(5.0％)，愈显率为35.0％，总有效率95％。经秩和检验，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。

3.2 两组治疗前后主要症状与体征积分的比较  见表1。两组关节疼痛、肿胀积分、症状体征总积分在治疗后均明显下降，与治疗前比较均有非常显著性差异(P<0.01)；组间比较，治疗组治疗后在关节疼痛、症状体征总积分方面，与对照组有非常显著性差异(P<0.01)，在关节肿胀积分方面，与对照组有显著性差异(P<0.05)。治疗组止痛、消肿疗效优于对照组。

表1 两组治疗前后主要症状与体征积分的比较

注：与本组治疗前比较：^※P <0.01；与对照组治疗后比较：^△P <0.05，^△△P <0.01。

3.3 两组治疗前后BUA，ESR的比较  见表2。治疗后，两组BUA、ESR均较治疗前明显改善，有非常显著性差异 (P<0.01)；组间比较，治疗组治疗后BUA下降水平优于对照组 (P<0.05)。

表2 两组治疗前后BUA、ESR比较（x±s）     

注：与本组治疗前比较：^※P <0.01；与对照组治疗后比较：^△P <0.05。

3.4 临床安全性评价  2组ALT、BUN、Scr等指标治疗后有轻度波动，但在正常范围，无临床意义。两组在治疗过程中均未见任何不良反应。

4 讨论

急性痛风性关节炎因其受累关节红、肿、热、痛的临床特点，归属于祖国医学“热痹”、“风湿热痹”的范畴。其主因在于饮食不节，过食膏粱厚味，导致脾胃运化失常，酿生尿酸浊毒，湿热内蕴，复因酗酒、恣食膏粱厚味(高蛋白、高嘌呤饮食)、劳累、受寒等助湿生热，湿热之邪流注于关节、肌肉，聚湿成痰，气血壅滞不畅，痹阻经络，不通则痛。热痹熏洗剂是根据本病“湿、热、痰、瘀”的病机，选用汉防己、龙胆草、黄柏、生大黄、芒硝等18味药物组成。方中汉防己最善治热痹，祛风除湿，清热消肿；龙胆草、黄柏善清下焦湿热，消足膝肿痛，三药共为君药。生大黄清泄湿热，活血祛瘀；芒硝清热消肿，软坚散结；土茯苓解毒除湿，通利关节；苍术、独活、威灵仙开发腠理，透解湿热之邪，助君药清热祛风祛湿，共为臣药。湿热蕴结，气血痹阻，故用桃仁、红花、当归尾、赤芍行气活血；治痹者必治痰，以法夏燥湿化痰散结，共为佐助；制川乌、制草乌两药并用，以辛热之性，开发腠理，使里热得以外达，表邪得以消散，是“火郁发之”之义，与大量苦寒清热利湿药相伍，其辛热之性得以制约，保留其显著的止痛功效，属制性存用之法；细辛芳香走窜，祛风通窍止痛，三药共为佐制药。忍冬藤清热解毒，通经活络，引药达于病所，为引经药。诸药合用，清而不滞，温而不燥，清泄湿热而无凉遏之虑，共奏清热祛湿，活血化瘀，消肿止痛之功。

本病痛在局部，如采用中药内服，往往多为苦寒清热利湿之品，久服常服易伤脾胃，导致湿浊更甚，难以根除。人体是一个有机的整体，体内外有着不可分割的联系，我们根据“内病外治”、“以痛为腧”的理论，将上药煎汤，趁热熏洗局部病变关节，从受邪之处治之，通过热力、药力的蒸腾，使玄府洞开，药力从皮到肉，由筋达骨，层层渗透，直达病所，开发腠理，使湿热随汗而解，既透邪外出，又减轻症状，使经脉流畅，血活气行，达到通则不痛、标本兼治的目的。提高了药物的生物利用度，既减轻患者长期服药的痛苦，又避免了肝脏的“首过效应”和胃肠道环境对药效的干扰和作用，减轻了药物对胃肠道、肝、肾等造成的副作用。

本临床观察显示，应用热痹熏洗剂熏洗外治急性痛风性关节炎，能较好的缓解关节疼痛、肿胀，与对照组比较有显著性差异，对血尿酸、血沉等实验室指标也有明显的改善作用，且无不良反应，是一种安全、有效的治疗方法，值得临床推广应用。

参考文献：

1. 周翠英.风湿病诊疗学.第一版.北京，中国中医药出版社，1998.436

2. 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.第2辑.中国医药科技出版社，1995.179～180